綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chan) 品簡述：
綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與(yu) 控製)
研發的綜合藥品光穩定性試驗箱（帶UV監測與(yu) 控製），在原GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與(yu) 控製，是製藥和化妝品企業(ye) 進行GMP認證的*設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。
以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗選擇方案。
綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chan) 品特點：
◆綜合藥品光穩定性試驗箱的光照係統
● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照係統符合lCH中關(guan) 於(yu) Q1B新原料藥和新製劑的光穩定試驗要求也符合相應製造標準，滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個(ge) 對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用於(yu) 製藥企業(ye) 對新原料藥和新製劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
● 光照係統可選擇擱板式光照係統或外門光照係統，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控製可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內(nei) 的高度。(雙層下光照係統選配)
◆光輻照度顯示監測與(yu) 控製
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與(yu) 監測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由於(yu) 燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節，我們(men) 還提供帶光傳(chuan) 感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀(yi) ，便於(yu) 用戶觀察和校準。
◆專(zhuan) 業(ye) 紫外線燈管
● 專(zhuan) 業(ye) 紫外線燈管符合ICH中關(guan) 於(yu) Q1B新原料藥和新製劑的光穩定試驗要求，相對於(yu) 其它紫外線燈管，具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，並且光源光譜功率分布不會(hui) 隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重複更多的測試結果。
● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設計
● 全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控製器：控製穩定、準確、可靠，采用304不鏽鋼內(nei) 膽，四角半圓弧形，易清潔，便於(yu) 操作。
● *風道循環：確保工作室內(nei) 部風力分布均勻。
● 箱體(ti) 左側(ce) 標配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩(liang) 套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為(wei) 化霜引起箱內(nei) 溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口產(chan) 品，具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
◆進口濕度傳(chuan) 感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控製器(“GSP”係列為(wei) 標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控製器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為(wei) 99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為(wei) 觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控製更為(wei) 精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能。
◆記錄與(yu) 故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會(hui) 出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。
◆無線報警係統 (短信報警係統)-選配
● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，係統及時采集故障信號，通過短信第一時間發送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢複試驗，避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警係統，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與(yu) 偏低報警。
● 標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷(shang) 實驗人員。
● 可設密碼保護的用戶控製麵板，避免非實驗人員誤操作。
執行與(yu) 滿足標準
2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造
以下試驗對應的環境溫度為(wei) 25℃
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對於(yu) 包裝在半透性容器的藥物製劑的加速試驗，例如低密度聚乙製備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用製劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
● 對於(yu) 包裝在半透性容器中的藥物製劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。
提供3Q驗證和校準服務（選配）
※ 為(wei) 客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。
綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chan) 品技術參數：
技術型號 | LHH-150GSD-UV | LHH-250GSD-UV | LHH-500GSD-UV | LHH-800GSD-UV | LHH-1000GSD-UV | LHH-150GP-UV |
控溫範圍 | 無光照： 0~65 ℃ 有光照： 15~50 ℃ | |||||
溫度波動度 / 均勻度 | ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ | |||||
濕度範圍 / 偏差 | 25~95%RH/ ± 3%RH | 無 | ||||
光照強度 / 誤差 | 冷白熒光 0-6000Lux 可調 / ± 500Lux ，紫外光照強度可調 | |||||
紫外光譜範圍 | 320~400nm | |||||
符合試驗標準 | ICH Q1B 指令，冷白熒光≥ 1.2×10 6 Lux.hr ，近紫外熒光≥ 200 w.hr/m 2 | |||||
光源配置 | 冷白熒光燈（符合 ISO 10977 ）和 UVA 近紫外熒光燈 | |||||
標配光源 | 冷白光燈（ D65 ， 6500K ）、波長範圍 320-400nm 的紫外燈 | |||||
製冷係統 / 製冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 | |||||
控製器 | 可程式觸摸屏控製器 | |||||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
運行功率 | 約 680W | 約 750W | 約 1400W | 約 3400W | 約2400W/3000W | 約 450W/450W/600W |
額定功率 | 2100W | 2500W | 3910W | 7350W | 7350W/10800W | 1450W/1700W/3200W |
容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內(nei) 膽尺寸 (mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 | 550×405×670 |
外形尺寸 (mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 | 690×805×1530 |
光照方式 | 頂部光照 / 箱門光照 | 頂部光照 | 箱門光照/頂部光照 | |||
嵌入式打印機 | 標配 | |||||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護 | |||||
備注 | 1、可選配高精度數字記錄儀(yi) | |||||
注：運行功率是在產(chan) 品穩定運行25℃，65%RH試驗條件下測得。
選購件：（增加選購件交貨期7天）
無紙記錄儀(yi) （通用型）
SDR100(*)無紙記錄儀(yi) 兩(liang) 通/四通/六通
有線監控報警係統
短信監控報警係統
