注射器活塞推力測試儀(yi)
執行標準引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guan) 標準設計製造。
GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
標準要求:
泄露試驗:取10個(ge) 經矽油處理內(nei) 表麵的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(ge) 筆式注射器套筒安裝於(yu) 筆式注射器套筒夾持器(有平麵和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鍾,試驗結束後,檢查活塞及墊片的泄露情況,其餘(yu) 筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體(ti) 泄漏。
活塞滑動性試驗:取10個(ge) 經矽油處理內(nei) 表麵的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(ge) 筆式注射器套筒安裝於(yu) 筆式注射器套筒夾持器(有平麵和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為(wei) 一兩(liang) 端有刃口的皮下針,外徑為(wei) 0.4mm,當活塞移動時,套筒內(nei) 的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然後將活塞*壓到底,其餘(yu) 筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個(ge) *值的平均值作為(wei) “啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之後保持其移動所需要的力,取10個(ge) 值的平均值作為(wei) "持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒後重新推動活塞的*作用力,取10個(ge) *值的平均值為(wei) "重新啟動力“,應不得過30N;並檢查在連續運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規則運動)現象。