導絲(si) 抗彎曲性能試驗機
導絲(si) 抗彎曲性能試驗機標準:
*符合YY0450.1-2020標準中相關(guan) 條款設計製造。采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與(yu) 觸摸控製液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。
原理
導絲(si) 的試驗部分反複承受反向彎曲和伸直,然後檢查損壞和塗層剝落。
儀(yi) 器
試驗裝置,由兩(liang) 個(ge) 剛性圓柱體(ti) 組成其直徑為(wei) 導絲(si) 最大外徑D(見82)的20倍,在定位時應使兩(liang) 模型之間有一為(wei) 導絲(si) 最大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證對器械的每一部分進行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體(ti) 。
程序
G.3.1 末端試驗
G311選擇導絲(si) 末端部分作為(wei) 試驗段試驗段包括離芯絲(si) 末端部約5mm的芯絲(si) 部分。
G312將導絲(si) 末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個(ge) 圓柱體(ti) 上,並沿相反方向繞在第二個(ge) 圓柱體(ti) 上。(見圖G1)
G313將導絲(si) 從(cong) 圓柱體(ti) 上取下使其伸直重複彎曲與(yu) 伸直程序共20個(ge) 循環。檢查由彎曲過程產(chan) 生的缺陷和損壞。另外檢查帶塗層導絲(si) 上塗層的剝落痕跡。
G.32導絲(si) 的試驗,不包括末端
選擇導絲(si) 上不包括鄰近端或末端的部分,進行G312和G313的試驗程序。