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上海理濤家 血液透析濾過器試驗儀 執行標準都有啥?

更新時間:2021-12-03 點擊量:731

血液透析濾過器試驗儀(yi)


執行標準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價(jia) 第1部分:風險管理過程中的評價(jia) 與(yu) 試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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本試驗儀(yi) 采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。並由鍵盤進行選擇產(chan) 品的公稱容量,顯示方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調。


技術參數

操作界麵:簡體(ti) 中文/英文,七寸彩色觸摸屏

試驗液蛋白濃度為(wei) 60g/L±5g/L,血球壓積為(wei) 32%±3%

壓力範圍:0-500Kpa

運行時間:0~9999(可設定)


1,我方承諾向使用單位提供的產(chan) 品,保證貼合國家頒布的相應行業(ye) 標準、條例及規範。

2、我方提供的產(chan) 品,保證貼合招投標文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔。

3、我方若中標,保證不會(hui) 轉包或擅自改變設計方案,不會(hui) 降低質量要求。實際施工中,確需對方案作進一步調整的,保證經由使用單位書(shu) 麵確認後才作調整,中標價(jia) 格不作變動,價(jia) 格若要變動,保證經由使用單位同意。