導管導絲(si) 破裂測試夾具試驗報告信息 上海理濤
試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a)導絲(si) 的識別；
b)導絲(si) 是否發生破裂的描述；
c)如果直徑或圈數有偏離適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證。
1圓柱體(ti) ，其直徑是導絲(si) Z大外徑D(見82)的10倍。可用適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體(ti) 。
2支撐架用於(yu) 支撐圓柱體(ti) 的兩(liang) 端(見圖F1中3)。
3固定點，圓柱體(ti) 上的孔(見圖F1中4)用於(yu) 固定導絲(si) (見圖F1中2)。
4將圓柱體(ti) (F21)裝入支撐架(F22)內(nei)
5將導絲(si) 末端插入圓柱體(ti) (F23)的孔中固定導絲(si) ，轉第一圈時握持住。
6通過轉動手柄並握緊導絲(si) 將導絲(si) 緊緊地纏繞在圓柱體(ti) 上。至少纏繞完整的八圈，有適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證也可減少編繞圈數。
7展開導絲(si) 並檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chan) 生的破裂不計。
