ISO 7864 藥液轉移落屑測試儀(yi) 還符合哪些行業(ye) 標準？
標準：
YY 0804-2010標準中相關(guan) 條款設計製造。
塑料穿刺器應按附錄 A 進行試驗。
金屬穿刺器應按附錄B 進行試驗。
ISO 7864
1，許多醫療器械帶有穿刺器。這些穿刺器預期用於(yu) 穿刺瓶塞係統，這可能產(chan) 生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞係統時不希望產(chan) 生落屑，會(hui) 堵塞穿刺器的通道或進入藥液。以下描述的試驗預期作為(wei) 塑料穿刺器穿刺瓶塞係統的基準方法。
本試驗不適用於(yu) 預期穿刺注射瓶塞的穿刺器。
2，用穿刺器對輸液容器的瓶塞係統進行穿刺，收集產(chan) 生的落屑並計數。
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