藥品穩定性試驗箱型號
藥品穩定性試驗箱型號LHH-80SD產(chan) 品簡述：
來自德國技術，是藥品穩定性試驗佳選擇
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chan) 經驗，引進消化德國技術。突破現有國產(chan) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。
以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗佳選擇方案。
LHH-80SD產(chan) 品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控製器，控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內(nei) 膽，四角半圓弧形，易清潔，便於(yu) 操作。
● *風道循環，確保工作室內(nei) 部風力分布均勻。箱體(ti) 左側(ce) 有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩(liang) 套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為(wei) 化霜產(chan) 生箱內(nei) 溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口產(chan) 品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警係統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與(yu) 偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳(chuan) 感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌係統（選配）
● 紫外殺菌燈置於(yu) 箱內(nei) 後壁，可定期對箱體(ti) 內(nei) 部進行消毒，可有效殺滅箱體(ti) 內(nei) 循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從(cong) 而有效防止藥品試驗期間的汙染。
◆光照度自動監測和控製（選配）
● 突破現有國產(chan) 穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷，采用光傳(chuan) 感器進行監測並無級可調，減少由於(yu) 燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與(yu) 故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會(hui) 出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控製器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控製器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為(wei) 99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為(wei) 觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控製更為(wei) 準確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能。
執行與(yu) 滿足標準：
2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對於(yu) 包裝在半透性容器的藥物製劑的加速試驗，例如低密度聚乙製備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用製劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
● 對於(yu) 包裝在半透性容器中的藥物製劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天
★穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方麵，GMP和FDA定義(yi) 了要求。歐洲、日本和美國同意製定一個(ge) 共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為(wei) 製定一個(ge) 關(guan) 於(yu) 原料或藥品穩定性的推薦，終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲(chu) 藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個(ge) 月
★加速穩定性試驗的儲(chu) 藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個(ge) 月 強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guan) 數據僅(jin) 供參考，對應的試驗環境溫度為(wei) 25℃
LHH-80SD產(chan) 品技術參數：
名稱 | 藥品穩定性箱 | 綜合藥品穩定性箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD | LHH-80SDP | LHH-150GSD | LHH-150GP |
控溫範圍 | 0~65 ℃ | 無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ | |||
濕度範圍/偏差 | 25~95%RH/ ± 3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX 可調≤± 500LX （無極調光） | ||
定時範圍 | 每段 1~99 小時 | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
製冷係統/製冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為(wei) 一組獨立原裝全封閉壓縮機 ) | |||
控製器 | 可程式觸摸屏控製器 | |||
傳(chuan) 感器 | Pt100 鉑電阻 | Pt100 鉑電阻 | ||
工作環境溫度 | +5 ～ 30 ℃ | |||
電源 | AC220V ± 10% 50HZ | |||
運行功率 | 約 650W/680W/750W | 約 680W/680W/750W/750W | 約 450W/450W/600W | |
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L | 80L | 150L | 150L |
內(nei) 膽尺寸(mm) | 400×400×500 | 400×400×500 | 550×405×670 | 550×405×670 |
外形尺寸(mm) | 550×790×1080 | 550×790×1080 | 690×805×1530 | 690×805×1530 |
載物托盤(標配) | 2/3/3 塊 | 2/3/3 塊 | 3/3 塊 | 3/3/4 塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、 GSD、 GSP、GP 係列，標配嵌入式打印機、 RS485 接口 | |||
