一次性注射器滑動性測試儀(yi)
一次性注射器滑動性測試儀(yi) 采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示。並由鍵盤進行選擇卡式瓶的規格、實時顯示並打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內(nei) 壁運動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖。
執行標準引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guan) 標準設計製造。
GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
技術參數:
1. 尺寸:680×470×410(mm)
2. 力的範圍:1N~98N
3. 測試速率:10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min(可任意設置)。
4. 調整水位在注射器的公稱容量50%的刻度線處
5. 外徑1.2mm,長度10cm 針管
6. 內(nei) 徑2.7mm,長度19.5cm 能與(yu) 注射器和針管連接的軟管。
7. 卡式瓶規格:1.5ml、1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產(chan) 品更改規格。
8. 數據格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數據點不少於(yu) 200個(ge) 。
9. 活塞杆形狀:圓形(杆端部麵積為(wei) 卡式瓶內(nei) 徑的70% )。
10. 設定方式:有測試速度與(yu) 位移及推力與(yu) 時間2種設定方式(“測試速度與(yu) 位移"用於(yu) “活塞滑動性試驗"、“推力與(yu) 時間"用於(yu) “泄漏試驗")。
實驗項目 泄露試驗、活塞滑動性試驗
標準要求:
泄露試驗:取10個(ge) 經矽油處理內(nei) 表麵的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(ge) 筆式注射器套筒安裝於(yu) 筆式注射器套筒夾持器(有平麵和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鍾,試驗結束後,檢查活塞及墊片的泄露情況,其餘(yu) 筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體(ti) 泄漏。
活塞滑動性試驗:取10個(ge) 經矽油處理內(nei) 表麵的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(ge) 筆式注射器套筒安裝於(yu) 筆式注射器套筒夾持器(有平麵和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為(wei) 一兩(liang) 端有刃口的皮下針,外徑為(wei) 0.4mm,當活塞移動時,套筒內(nei) 的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然後將活塞壓到底,其餘(yu) 筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個(ge) *值的平均值作為(wei) “啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之後保持其移動所需要的力,取10個(ge) 值的平均值作為(wei) "持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒後重新推動活塞的*作用力,取10個(ge) *值的平均值為(wei) "重新啟動力“,應不得過30N;並檢查在連續運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
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