包裝內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 包裝內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi)
一，工作原理
《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分：內(nei) 壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為(wei) 81%，該方法可用於(yu) 托盤和組合袋包裝。
本試驗方法的靈敏度取決(jue) 於(yu) 壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實驗壓到可重複結果的關(guan) 鍵。對包裝加壓不當，會(hui) 明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會(hui) 提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會(hui) 導致密封開裂或從(cong) 透氣材料中射出氣泡而與(yu) 缺陷氣泡發生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。
二，實驗方法
實驗方法A---非透氣性包裝的程序
1、用穿孔器（如小的槽型螺絲(si) 刀或其他適宜的裝置）在包裝上穿一個(ge) 空。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔盡量位於(yu) 包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，並使空氣泄漏為(wei) 小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為(wei) 穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nei) 施加空氣。（使用一個(ge) 限位器將有助於(yu) 整個(ge) 包裝保持在適當深度）
3、必要時，調節氣體(ti) 和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大於(yu) 或等於(yu) 按照附錄A所確定的小實驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4、檢驗整個(ge) 包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝的大小而定。
5、從(cong) 水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。
實驗方法B---透氣性包裝的程序
1、用穿孔器（如小的槽型螺絲(si) 刀或其他適宜的裝置）在包裝上穿一個(ge) 空。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔盡量位於(yu) 包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，並使空氣泄漏為(wei) 小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為(wei) 穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm，並保持至少5s，向包裝內(nei) 施加空氣。（使用一個(ge) 限位器將有助於(yu) 整個(ge) 包裝保持在適當深度）
3、必要時，調節氣體(ti) 和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大於(yu) 或等於(yu) 按照附錄A所確定的小實驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4、檢驗整個(ge) 包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝的大小而定。
5、從(cong) 水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。
三，執行標準
無菌醫療器械包裝實驗方法內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 依據《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分：內(nei) 壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，適用於(yu) 無菌醫療器械包裝的測試。內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 技術優(you) 勢，PLC工業(ye) 控製程序保證準確控製壓力和時間，設定測試壓力和時間後自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓。
四，技術參數
PLC控製係統
專(zhuan) 用夾具1套
一個(ge) 亞(ya) 克力水箱：335*376*325
測試範圍：0 -600 KPa（標配可定製其他壓力值免費）
測試誤差：±1%
恒壓時間觸摸屏設置：1-9999s
氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM
標準配置：主機、穿刺器、測試容器
選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置
