理濤 12工位全自動溶出取樣收集測試穩定理濤 12工位全自動溶出取樣收集測試穩定
LT-FX001-12 12工位全自動溶出取樣收集係統 全自動溶出取樣收集係統
產(chan) 品特點：
全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀(yi) 、自動取樣器和樣品收集器組成。采用12杯12槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現高精度自動過濾、取樣和補液。最多可進行12片製劑或2批次製劑的溶出度實驗。符合國家固體(ti) 製劑一致性評價(jia) 需求。
樣品收集器最多可放置240個(ge) 試管。最多可進行40次的取樣工作，並且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與(yu) 汙染。
軟件係統具有多級權限管理和方法存儲(chu) ，可導出實驗數據和工作日誌，GMP審計需求。
性能特點：
溶出係統：
•采用15寸液晶觸控一體(ti) 機操作，可自由伸縮和放置不同位置；
•儀(yi) 器具有計算機軟件操作係統，使用更簡便；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便，全中文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體(ti) 式設計，加熱循環泵與(yu) 主機分離，方便後期使用與(yu) 維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉槳自動定高，免去人工操作；
•采用12杯12槳雙排設計，最多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的對照要求；
•采用優(you) 質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體(ti) ，質量性能符合中國藥典的檢測要求。也可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳
•儀(yi) 器具備同步投藥裝置，可實現溶出試驗的同步投藥；
•采用先進的轉杆與(yu) 槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與(yu) 籃頭即可，免去人為(wei) 定高誤差；
•溶出杯固定采用整體(ti) 模具化配件裝配，操作簡單，並且轉槳與(yu) 溶出杯均有標號，位置對應，符合機械驗證指導原則要求；
•具有自檢功能與(yu) 自動保護功能，能給出多種故障報警信號；
•水箱采用底部快接口放水設計，放水操作簡單，轉杆與(yu) 溶出杯自動進行中心定位；
•具備同步轉速和階梯轉速雙模式設置，並可配備最多2個(ge) 攪拌電機進行分區轉速控製，以保證不同的實驗需求；
•儀(yi) 器自動取樣針選用PEEK材質，可應用任何溶出介質，終生不會(hui) 生鏽，並且無樣品吸附；
•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻要設置相關(guan) 溶媒體(ti) 積參數，即可完成。並且每次隻在取樣時間達到後，取樣針才下降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上升離開液麵，盡量減少對於(yu) 液體(ti) 流體(ti) 力學的影響；
•用戶可選配溶出杯內(nei) 溫度監測係統，可實時監測溶出杯內(nei) 溫度；
•配備一體(ti) 化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中；
工作站軟件：
•儀(yi) 器具備四級權限管理功能，分為(wei) 超級管理員（無限個(ge) ）、管理員（無限個(ge) ）、實驗員（無限個(ge) ）、來訪者（無限個(ge) ），分層級管理體(ti) 係。有效解決(jue) 各個(ge) 使用人員的使用權限分類。可與(yu) 權限管理相配合進行人員管理，並且沒有存儲(chu) 上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示
•工作站軟件具備實驗方法存儲(chu) ，可隨時進行方法存儲(chu) 和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格式為(wei) PDF；
•工作站軟件同時具備實驗數據和工作日誌查詢與(yu) 導出PDF功能，中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求；
•工作站軟件可記錄溶出儀(yi) 校驗狀態，到校驗日期後，會(hui) 自動提示用戶進行校驗工作；
•工作站軟件具備數據備份與(yu) 導出功能，導出格式為(wei) 數據庫形式；
•工作站軟件同時可為(wei) 用戶進行後期功能擴展，如視頻監控係統、濾頭更換係統、稀釋平台係統等
取樣收集係統：
•取樣係統與(yu) 收集係統分體(ti) 設計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃注射器作為(wei) 取樣動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與(yu) 磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優(you) 異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有12通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗對於(yu) 空白和標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為(wei) 8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；
•樣品收集器采用獨立設計，12*20位試管架，最多可放置240個(ge) 試管。最多可進行40次的取樣工作，並且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與(yu) 汙染；
•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。
技術參數：
1，溶出係統：
•溶出杯位置數量：12
•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；
•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；
•轉杆與(yu) 溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；
•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；
•控溫範圍：室溫－50.0℃；
•控溫精度：≤±0.1 ℃；
•工作電源：220V±10% AC 50Hz
•整機功率：1800W ；
2，取樣係統：
•取樣通道：12
•最大取樣次數：40次；
•取樣量（補液量）：1ml～20ml
•最小取樣間隔：**1min，其餘(yu) 2～5min（視取樣量和是否補液而定）
•最長工作時間：1～100000分鍾（69天）；
•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；
•取樣過濾周期：＜30s（符合中國藥典要求）
