無菌疫苗注射器負壓測試儀(yi) 執行標準
本儀(yi) 器測試標準：YY/T 0573.3-2019
測試原理：
將注射器錐頭或注射針與(yu) 設備相連接，注射器內(nei) 抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓, 檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏，並確定活塞是否已與(yu) 芯杆脫離。
步驟
1，注射器吸入不少於(yu) 公稱容量25%的水(B.2.3)。
2，錐頭向上，回抽芯杆，使基準線與(yu) 公稱容量刻度線重合，然後在圖所示位置裝入夾具。
3，將注射器錐頭與(yu) 真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內(nei) 圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。
4，如圖所示布置試驗設備。開動真空泵，同時保持氣閥打開。
5，調節氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數達到88 kPa。
注：應考慮高原地區大氣壓力與(yu) 標準大氣壓的差異，試驗壓力換算舉(ju) 例如下：
一個(ge) 標準大氣壓為(wei) 101.3 kPa,拉薩地區大氣壓為(wei) 65.24 kPa,與(yu) 一個(ge) 標準大氣壓之差為(wei) 36.06 kPa, 則試驗壓力應設置為(wei) 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。
6，檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣, 應無連續氣泡形成。
7，關(guan) 閉真空密封閥，使注射器與(yu) 壓力表隔離。
8，60 s〜65 s後，觀察壓力表讀數，並記錄任何讀數下降的情況。
9，檢査注射器的活塞是否已與(yu) 芯杆脫離。
