兒(er) 童疫苗注射器正壓測試儀(yi) 試驗方法
注射器受正向壓力時活塞或密封圈處，固定式針管與(yu) 針座連接處泄漏的試驗方法
D.1原理
用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯杆位於(yu) 相對於(yu) 外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
D.2裝置和試劑
2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。
注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準鋼製的內(nei) 圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內(nei) 圓錐 接頭。
2.2施加側(ce) 向力於(yu) 注射器芯杆的裝置，範圍為(wei) O.25N。
2.3施加軸向力於(yu) 外套和/或芯杆的裝置，可產(chan) 生300 kPa的壓力。
2.4 試驗用水，18 °C〜28 °C, 符合GB/T 6682—2008中三級水的要求。
D.3步驟
D.3.1將超過注射器公稱容量體(ti) 積的水(D.2.4)抽入注射器。
D.3.2排出空氣並將注射器中的水量調節至公稱容量處。
D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。
D.3.4從(cong) 垂直於(yu) 芯杆的角度向按手施加側(ce) 向力(D.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯杆定位在 與(yu) 軸向活塞成最大彎曲的位置。
D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過活塞和外套的相對運動產(chan) 生表1所規定的壓力。將此壓力保持30 s〜35 so
D.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體(ti) 泄漏，但允許密封圈之間液體(ti) 出現。
D.3.7檢查注射器錐頭和標準鋼製內(nei) 圓錐接頭的結合處或注射器與(yu) 針座的結合處是否有液體(ti) 泄漏現象，針座或注射器與(yu) 針管連接處是否有液體(ti) 泄漏。
